好的質(zhì)量管理工作可以減少不必要的損失，為企業(yè)降低成本。

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)正式頒布實施已經(jīng)10年。從2000年至今，GSP對于國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)的規(guī)范和發(fā)展，起到了舉足輕重的作用。如今，新版的GSP也已經(jīng)幾易其稿，一旦正式實施,必將為藥品流通行業(yè)的未來保駕護航。

　　10年間,執(zhí)業(yè)藥師立法依然未落地,以致GSP的主要執(zhí)行者——10萬名在經(jīng)營企業(yè)工作的執(zhí)業(yè)藥師，待遇十年如一日,少有人能堅守在清貧的質(zhì)量管理崗位上。因此,不少藥店的質(zhì)量管理員換了一茬又一茬, 真正能把質(zhì)量管理真經(jīng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》原文通讀3遍以上的人少之又少，一些人往往依據(jù) “某某人是這樣說的,某某公司也是這樣做的”來行事，整體的質(zhì)量管理水平滯后于行業(yè)發(fā)展需要。為此,筆者將一些常見的質(zhì)量管理操作誤區(qū)整理并加上點評，以饗讀者。

　　前幾日，筆者在某公司不合格品庫看到大批因外包裝等原因等待銷毀的藥品，當中有些藥品其實無須銷毀。筆者不由得好奇，據(jù)其質(zhì)量管理部經(jīng)理介紹，因聽某位老師說過不合格藥品都必須銷毀，所以準備全部銷毀。

　　后進一步了解得知，該公司年銷售額在1.5億元左右，每年報損銷毀的不合格品貨值金額竟然超過100萬元，當中就有不少是因為外包裝不合格而銷毀的，筆者為其感到可惜。

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四十條規(guī)定：企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：(一)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應按規(guī)定的要求和程序上報。(二)不合格藥品的標識、存放。(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施。(四)不合格藥品報廢、銷毀的記錄。(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。

　　那么,什么是不合格品呢?中華人民共和國國家標準《質(zhì)量管理體系基礎和術語》中對不合格品的解釋為“不符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品”。

　　《藥品管理法》中規(guī)定的假劣藥品，包括變質(zhì)、被污染等按照假劣藥論處的藥品，這些都是不符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品，確實要進行控制性管理，不可以繼續(xù)流通和使用，需要進行報損和銷毀，查明造成不合格的原因并制定預防措施，防止下次因為同類原因重復造成不合格品，以減少企業(yè)的損失。

　　但在商品流通過程中，常常不可避免外包裝受擠壓變形或輕微破損等情形出現(xiàn)，按有關規(guī)定，在未影響藥品本身質(zhì)量的情況下，標簽和說明書符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等法律法規(guī)的,其依然是具有防病治病功能的合格藥品，是可以繼續(xù)流通和使用的，無需報損和銷毀。

　　由此來看，好的質(zhì)量管理工作可以給企業(yè)降低成本，減少不必要的損失，而要做到這一點，質(zhì)量管理者必須深諳相關法律法規(guī)。
　�。ㄗ髡唿S知兵為杭州為誠人家醫(yī)藥連鎖有限公司總經(jīng)理）