對(duì)此，葛蘭素史克（中國(guó)）公司6月13日向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，公司已將安滅菌產(chǎn)品交中國(guó)藥監(jiān)局（SFDA）送檢，截至今日尚未得到檢測(cè)結(jié)果。目前該產(chǎn)品在中國(guó)大陸維持正常銷(xiāo)售。

　　塑化劑在我國(guó)大陸地區(qū)稱(chēng)為增塑劑，鄰苯二甲酸酯類(lèi)是其中應(yīng)用比較廣泛的一類(lèi)。在制藥工業(yè)中，鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）是2010版藥典中規(guī)定的藥用輔料之一。根據(jù)國(guó)際藥用輔料網(wǎng)的信息，鄰苯二甲酸二乙酯主要在片劑、小丸、顆粒等薄膜包衣中用作增塑劑，使用濃度為重量的10%～30%。

　　作為輔料時(shí)，一般認(rèn)為鄰苯二甲酸二乙酯無(wú)毒、無(wú)刺激性，而大量食用時(shí)，可產(chǎn)生麻醉作用并使中樞神經(jīng)系統(tǒng)麻痹。一些動(dòng)物試驗(yàn)表明，高濃度的鄰苯二甲酸二乙酯可能致畸，其他研究沒(méi)發(fā)現(xiàn)不良作用。該品種收載于FDA 《非活性組分指南》 (口服膠囊和片劑)；在英國(guó)，準(zhǔn)許用于非注射制劑。同類(lèi)物質(zhì)包括鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二甲酯（DMP），但這兩者同樣出現(xiàn)在6月1日衛(wèi)生部公布的食品添加劑黑名單中。

　　國(guó)家藥典委員會(huì)委員、中國(guó)藥科大學(xué)涂家生教授認(rèn)為，我國(guó)藥品生產(chǎn)并不存在濫用塑化劑的情況。在藥物制劑中，以片劑為例，按照常規(guī)的使用量，每片含量以微克計(jì)，在允許的安全范圍內(nèi)。據(jù)悉，美國(guó)藥典的規(guī)定是攝入量不超過(guò)8mg/天。此次GSK藥品中被檢測(cè)到的DIDP，歐盟制定的每日最大攝入量為每公斤體重150微克。

　　他向記者透露，在討論新版藥典是否收載DEP的時(shí)候，專(zhuān)家組也有些“糾結(jié)”，但是在國(guó)外藥典都普遍收載的情況下，中國(guó)藥典不收載，會(huì)有許多新的問(wèn)題產(chǎn)生�？傮w來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)使用并不普遍。在有關(guān)藥典的培訓(xùn)中，他已經(jīng)提示國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)，考慮到潛在風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該慎重使用DEP，尤其是兒童用藥，并建議用枸櫞酸三乙酯替代。

　　葛蘭素史克（中國(guó)）公司公關(guān)經(jīng)理馬媛解釋稱(chēng)，在港召回的安滅菌產(chǎn)品規(guī)格與大陸所售同類(lèi)產(chǎn)品不同，在中國(guó)藥監(jiān)局檢測(cè)結(jié)果出來(lái)前，公司安滅菌產(chǎn)品將維持正常銷(xiāo)售。

　　“公司在生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有故意添加DIDP物質(zhì)，目前正展開(kāi)自查，搜尋DIDP進(jìn)入公司產(chǎn)品的渠道。”馬媛說(shuō)。
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