醫(yī)藥物流中心的業(yè)務(wù)特點(diǎn)，很多是源于國(guó)家藥監(jiān)局的GSP規(guī)定。因此，本文將以GSP規(guī)定為線(xiàn)索，探討醫(yī)藥物流中心管理的行業(yè)特點(diǎn)，及對(duì)應(yīng)的WMS解決方案。
　　

　　一、醫(yī)藥物流WMS基本資料解決方案

　　（一）* 2702 企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。

　　WMS解決方案：在系統(tǒng)中完善供應(yīng)商檔案維護(hù)，提供供應(yīng)商資質(zhì)認(rèn)證信息，在收貨時(shí)予以檢查。

　�。ǘ�）* 2703 企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)審核所購(gòu)入藥品的合法性。

　　WMS解決方案：在系統(tǒng)中完善貨品檔案維護(hù)，提供貨品資質(zhì)認(rèn)證信息。

　�。ㄈ�）* 4107 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。* 4108 麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣�，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳貨相符。

　　WMS解決方案：對(duì)不同類(lèi)型的貨品，在系統(tǒng)中執(zhí)行嚴(yán)格分區(qū)管理，包括分區(qū)收貨上架、分區(qū)存儲(chǔ)、分區(qū)出貨。在運(yùn)作中，根據(jù)預(yù)先設(shè)置好的分區(qū)與貨品類(lèi)型，由系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出指令，避免混淆與危險(xiǎn)。

　�。ㄋ模�* 4101 藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。* 1904 企業(yè)有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。其中常溫庫(kù)溫度為0-30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2-l0℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

　　WMS解決方案：在基本資料中，記錄貨品溫、濕度信息。另外，可跟溫度與濕度監(jiān)控器對(duì)接，將這兩個(gè)信息的過(guò)程記錄下來(lái)，方便日常檢查。

　　二、醫(yī)藥物流WMS收貨管理解決方案

　　（一）2801 企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

　　WMS解決方案：進(jìn)行全程批號(hào)管理，包括收貨、存儲(chǔ)、揀貨、裝運(yùn)、退貨。在收貨時(shí)，通過(guò)RF作業(yè)，實(shí)時(shí)獲取貨品批號(hào)信息，予以記錄。

　�。ǘ�）* 3501 企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。

　　WMS解決方案：在系統(tǒng)中對(duì)驗(yàn)收過(guò)程予以全面管理，分為待驗(yàn)貨品的存儲(chǔ)、抽樣貨品的處理、驗(yàn)收合格貨品的管理、與驗(yàn)收不合格貨品的管理。驗(yàn)收之前，庫(kù)存僅為入庫(kù)狀態(tài)，驗(yàn)收合格后，才變成有效庫(kù)存，可以出貨。

　�。ㄈ�）* 3512 對(duì)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

　　WMS解決方案：在系統(tǒng)驗(yàn)收單據(jù)中，設(shè)置成雙人驗(yàn)收的模式，詳細(xì)記錄兩個(gè)驗(yàn)收人，以便準(zhǔn)確定位。

　�。ㄋ模�* 3001 企業(yè)進(jìn)貨對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫(xiě)"首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表"，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。對(duì)首營(yíng)品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。

　　WMS解決方案：增加首營(yíng)藥品管理模塊，加強(qiáng)收貨管理。

　　三、醫(yī)藥物流WMS存儲(chǔ)管理解決方案

　　（一）4106 對(duì)近效期的藥品，應(yīng)按月填近效期報(bào)表。

　　WMS解決方案：提供自動(dòng)的近效期管理方案，由系統(tǒng)自動(dòng)提醒哪些藥品到了近效期，以減少倉(cāng)庫(kù)人員工作量。

　　（二）* 4004 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　WMS解決方案：在系統(tǒng)中記錄不合格藥品的全程處理過(guò)程。

　　（三）4208 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。4204 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。4206 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。

　　WMS解決方案：建立全套藥品養(yǎng)護(hù)臺(tái)帳，提高養(yǎng)護(hù)管理效率，并方便日常檢查工作。

　　四、醫(yī)藥物流WMS配貨管理解決方案

　�。ㄒ唬�4301 藥品出庫(kù)應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”。

　　WMS解決方案：支持三種出庫(kù)原則，即先產(chǎn)先出、近期先出、指定批號(hào)發(fā)貨。

　�。ǘ�）* 4401 藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟蹤所作的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。

　　WMS解決方案：建立快捷的復(fù)核掃描平臺(tái)，支持拆零貨品全品復(fù)查，提高復(fù)核效率、減少揀貨差錯(cuò)率。

　�。ㄈ�）4402 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。

　　WMS解決方案：支持雙人復(fù)核信息的記錄。

　�。ㄋ模┲С指鞣N自動(dòng)化設(shè)備的使用。國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)物流中心的自動(dòng)化程度要求甚高，通過(guò)自動(dòng)化程度來(lái)提高揀貨準(zhǔn)確性與藥品安全性等。

　　WMS解決方案：支持與各種自動(dòng)化設(shè)備的對(duì)接，包括電子標(biāo)簽、自動(dòng)堆垛機(jī)、自動(dòng)分揀流水線(xiàn)、大量傳輸帶與掃描器等。

　　五、醫(yī)藥物流WMS退貨管理解決方案

　�。ㄒ唬�* 4109 對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，憑經(jīng)營(yíng)部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），由專(zhuān)人保管并做好退貨記錄。

　　WMS解決方案：在系統(tǒng)中記錄全套貨品退貨臺(tái)帳，包括批號(hào)、退貨人員、退貨分揀結(jié)果等。

　�。ǘ�）3511 對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。

　　WMS解決方案：建立退貨的驗(yàn)收臺(tái)帳，包括抽樣檢驗(yàn)臺(tái)帳等。

　　六、醫(yī)藥物流WMS設(shè)備管理解決方案

　　（一）2501 企業(yè)對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

　　WMS解決方案：對(duì)醫(yī)藥物流中心所使用的設(shè)備與設(shè)施的維護(hù)，在系統(tǒng)中予以記錄，建立全套維護(hù)檔案，方便檢查。

　�。ǘ�）3701 用于藥品驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具及滴定液等，應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。

　　WMS解決方案：對(duì)各種儀器、計(jì)量器具等，設(shè)置周期性檢查提醒，由系統(tǒng)自動(dòng)提醒何時(shí)進(jìn)行檢查，并在系統(tǒng)中將檢查結(jié)果記錄下來(lái)，以便例行檢查。

　　注：文中標(biāo)記“*”者，是藥監(jiān)局重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，一項(xiàng)不合格，則醫(yī)藥企業(yè)停止?fàn)I業(yè)，直到檢查合格為止。